Vụ 20.000 viên thuốc ung thư bị tiêu hủy: Cục Quản lý Dược chưa nhận được báo cáo về sự việc

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, đến cuối ngày 8/5, Cục vẫn chưa nhận được báo cáo từ Sở Y tế TP.HCM về việc 20.000 viên thuốc Tasigna điều trị ung thư bị tiêu hủy do hết hạn dùng.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, đến cuối ngày 8/5, Cục vẫn chưa nhận được báo cáo từ Sở Y tế TP.HCM về việc 20.000 viên thuốc Tasigna điều trị ung thư bị tiêu hủy do hết hạn dùng.

Báo cáo yêu cầu gửi về Vụ Bảo hiểm Y tế và Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế trước ngày 7-5. Tuy nhiên đến hết ngày 8-5, Cục Quản lý Dược vẫn chưa nhận được báo cáo từ Sở Y tế TP HCM.

Đến hết ngày 8-5, Sở Y tế TP.HCM vẫn chưa báo cáo vụ 20.000 viên thuốc ung thư tiêu hủy vì hết hạn lên Cục Quản lý Dược.

Về phía Cục quản lý Dược, việc cấp phép nhập khẩu thuốc Tasigma đã được thực hiện đúng theo quy định tại khoản 2 Điều 16 Thông tư 47/2010/TT-BYT hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc và đáp ứng quy định về thời gian không quá 15 ngày làm việc.

Cụ thể, ngày 28-11-2013, Bệnh viện Truyền máu huyết học TP HCM có công văn gửi Cục Quản lý Dược đề nghị tiếp nhận thuốc Tasigna do Công ty Novartis Pharma viện trợ. Ngày 12-12-2013, căn cứ theo luật định, Cục Quản lý Dược có Công văn trả lời BV yêu cầu phải có văn bản của cơ quan có thẩm quyền phê duyệt tiếp nhận viện trợ. 7 tháng sau, phía BV đáp ứng được yêu cầu này nên ngày 14-7-2014, Cục Quản lý Dược có công văn đồng ý để BV nhận thuốc Tasigna từ Công ty Novartis theo quy định tại Thông tư số 47/2010/TT-BYT, trong đó quy định rõ hạn dùng còn lại kể từ ngày cập cảng Việt nam không được dưới 12 tháng.

Bệnh viện Truyền máu huyết học TP.HCM nơi xảy ra sự việc.

Đến ngày 22-8, BV có Công văn số 1449/TMHH-KHTH gửi Cục Quản lý Dược đề nghị tiếp nhận thuốc Tasigna có hạn dùng dưới 12 tháng.

Theo Công văn này, thuốc Tasigna là thuốc điều trị bệnh Bạch cầu mãn dòng tủy thay thế thuốc Glivec sử dụng cho nhiều bệnh nhân đang có tình trạng không dung nạp thuốc Glivec. Đồng thời Bệnh viện cam kết sử dụng thuốc Tasigna đúng mục đích và quy định chuyên môn hiện hành.

Căn cứ vào giải trình và cam kết của bệnh viện, ngày 28-08-2014, Cục quản lý Dược có Công văn số 14735/QLD-KD đồng ý cho Bệnh viện tiếp nhận lô thuốc Tasigna, số lô S0052A, hạn dùng tháng 5/2015. Như vậy dến lúc này, hạn sử dụng của số thuốc trên chỉ còn 9 tháng.

Theo H.L (Trí Thức Trẻ)