Công nghệ sản xuất của vắc-xin Covivac do Việt Nam sản xuất tương đồng với vắc-xin Covid-19 AstraZeneca. Đơn vị nghiên cứa đã mua bảo hiểm cho tất cả các đối tượng tham gia thử nghiệm trong cả giai đoạn với tổng giá trị khoảng 40 tỷ đồng...
Hôm nay 15/3, sáu người đầu tiên trong 120 người tình nguyện tham gia tiêm ngừa vắc xin Covivac 'made in Việt Nam' đã được tiêm các mũi vắc xin đầu tiên.
Covivac là vắc xin ngừa COVID-19 nội địa thứ 2 được đưa vào thử nghiệm trên người. Vắc xin Covivac do Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế Nha Trang nghiên cứu, phát triển. Trước đó, từ 17/12/2020, Bộ Y tế đã cho tiêm thử nghiệm vắc xin Nanocovax, với 620 người được tiêm thử nghiệm cho đến nay và tất cả đều an toàn.
Sau khi tiêm mũi đầu tiên, các tình nguyện viên được lưu lại tại khu vực thử nghiệm lâm sàng trong vòng 24 giờ để các bác sĩ tiếp tục theo dõi, phát hiện, xử trí kịp thời và ghi nhận lại các biến cố bất lợi nếu xảy ra.
Với liều tiêm thứ nhất, 114 người còn lại sẽ lần lượt được tiêm theo các đợt, mỗi đợt cách nhau 8 ngày cho đến 20/4. Theo lịch trình nghiên cứu, mỗi đợt sẽ tổ chức tiêm từ 12-18 người/ngày.
Theo kế hoạch, 120 tình nguyện viên thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 được chia thành 5 nhóm để tiêm với các mức liều khác nhau: 3 nhóm vắc-xin không có tá chất với các mức liều: 1 mcg kháng nguyên S; 3 mcg kháng nguyên S; 10 mcg kháng nguyên S; 1 nhóm vắc-xin mức liều 1 mcg kháng nguyên S có bổ sung tá chất; 1 nhóm gồm 20 người tiêm giả dược (nước muối vô trùng dùng để tiêm) để so sánh với những nhóm tiêm vắc-xin trên. Mũi tiêm thứ hai sẽ được tiêm sau mũi thứ nhất 28 ngày.
Thông tin trên Tuổi Trẻ, GS.TS Đặng Đức Anh - viện trưởng Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương, đơn vị đồng triển khai nghiên cứu này cho biết, trong suốt quá trình nghiên cứu, các tình nguyện viên được theo dõi sức khỏe, được thăm khám 7 lần trong 1 năm để đánh giá mức độ an toàn và tính sinh miễn dịch của vắc xin.
Sau giai đoạn 1, giai đoạn 2 sẽ bắt đầu ngay với 300 người tham gia và thực hiện tại Vũ Thư, Thái Bình.
Liên quan đến vấn đề mua bảo hiểm cho người tham gia nghiên cứu, ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học - Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế), cho biết IVAC đã mua bảo hiểm cho các đối tượng tham gia nghiên cứu, tổng tối đã cho cả đợt nghiên cứu vào khoảng 40 tỉ đồng. Đây là quy định không chỉ của Việt Nam mà trên thế giới.
Đoàn công tác của Bộ Y tế sẽ giám sát toàn bộ quá trình tiêm thử nghiệm lâm sàng của vắc-xin Covivac và phối hợp với các đơn vị liên quan để đảm bảo quy trình nghiên cứu thử nghiệm đạt sự an toàn và hiệu quả.
Đánh giá về kết quả nghiên cứu của vaccine đến thời điểm này, TS Dương Hứu Thái, Viện trưởng Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế thông tin, trong quá trình thử nghiệm tiền lâm sàng ở Việt Nam và một số nước trên thế giới, vaccine Covivac đã cho kết quả tốt về cả tính an toàn và tính sinh miễn dịch. Trong đó, đối với biến chủng virus SARS-CoV-2 ghi nhận ở Anh và Nam Phi, vaccine cũng cho thấy hiệu quả bảo vệ.
Về thông tin công nghệ sản xuất của Covivac tương đồng công nghệ vaccine của AstraZeneca, TS Dương Hữu Thái cho biết, cả 2 vaccine đều sử dụng công nghệ vector, tuy nhiên giá thể khác nhau, trong đó, AstraZeneca dùng Adenovirus tái tổ hợp còn của Covivac dùng NewCastle virus trên phôi trứng gà.
HL (Nguoiduatin.vn)
